LiiV

LiiV

Läs mer om LiiV >

Återställ lösenord

Användarnamn

Kundtjänst
0771-76 62 00
servicedesk@ehalsomyndigheten.se
Användarvillkor

LiiV och VARA är en NMI-produkt

(liiv-web version: 2.8.0-4) (liiv version: 3.11.0-6)

Villkor för läkemedelsleverantörernas användning av LiiV

1. Allmänt

LiiV (Leverantörernas information i VARA) är ett produkt- och artikelregister som förvaltas av E-hälsomyndigheten. Genom LiiV och VARA tillhandahåller E-hälsomyndigheten kvalitetssäkrad och samordnad grundläggande produktinformation om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel som behövs vid bland annat receptförskrivning och receptexpedition.

LiiV är ett system där läkemedelsinformation som ska publiceras i VARA samlas in från olika källor, bland annat från Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Därefter ges även läkemedelsleverantörerna möjlighet att komplettera informationen. Respektive organisation som tillför, uppdaterar och underhåller uppgifter i LiiV ansvarar för sin respektive information.

Dessa Villkor gäller vid läkemedelsleverantörernas uppgiftslämning och uppdatering av sin produkt- och artikelinformation i LiiV via www.ehalsomyndigheten.se/liiv. Villkoren gäller dock inte om annat följer av tvingande författningsreglering och begränsar därför inte E-hälsomyndighetens skyldigheter enligt lag eller föreskrifter.

För att en Användare ska få åtkomst till Företagets produkt- och artikelinformation i LiiV måste Användaren vid inloggning först godkänna dessa Villkor.

Genom att godkänna Villkoren bekräftar Användaren att denne tagit del av Villkoren, som är bindande för Företaget, och att Användaren har erforderlig behörighet att företräda sitt Företag i enlighet med vad som följer av dessa Villkor. Företaget accepterar att vara bunden av Villkoren i och med att Företagets Användare godkänner Villkoren.

2. Definitioner

Med Användare avses varje enskild individ som på uppdrag av ett Företag (se definition nedan) innehar ett användarkonto i LiiV. En Användare kan vara anställd på ett Företag, eller konsult på ett Konsultföretag. En Användare kan inneha olika roller och behörigheter i LiiV, till exempel kan en Användare endast ha läsbehörighet eller både läs- och skrivbehörighet. En Användare kan även vara Behörighetsadministratör.

Med Behörighetsadministratör avses en Användare som har behörighet att lämna, granska och uppdatera produkt- och artikelinformation i LiiV på uppdrag av ett Företag samt behörighet att skapa användarkonton åt kollegor på sitt företag samt till konsulter som har uppdrag att administrera företagets uppgifter i LiiV. Ansökan om användarkonto med rollen Behörighetsadministratör görs första gången hos E-hälsomyndigheten.

Med Konsultföretag avses ett företag som på uppdrag av ett Företag (se definition nedan) lämnar, granskar eller uppdaterar Företagets produkt- och artikelinformation i LiiV.

Med Källägare avses respektive organisation som tillför uppgifter till LiiV.

Med LiiV avses systemet, vari uppgifterna i LiiV registreras, inkluderande vid var tid ingående produkt- och artikelinformation.

Med Företag eller Företaget avses det företag som står som ansvarigt för respektive produkt i LiiV och som därmed är ansvarigt för uppgiftslämning till LiiV i enlighet med dessa Villkor. Ett Företag kan vara innehavaren av godkännande för försäljning av läkemedel eller deras ombud i Sverige, apotek med registrerade lagerberedningar eller annat produkt/artikelansvarigt företag.

Med Systemet avses systemet, vari uppgifterna i LiiV registreras, exklusive vid var tid ingående produkt- och artikelinformation.

3. Behörighet och godkännande av Villkoren

För att ett Företag ska få tillgång till sina produkter i LiiV måste Företaget göra en ansökan om användarkonto till E-hälsomyndigheten. Ansökningsblankett finns att hämta på www.ehalsomyndigheten.se/liiv. Ifylld blankett skickas till E-hälsomyndigheten på servicedesk@ehalsomyndigheten.se.

När ansökan skickats in gör E-hälsomyndigheten en kontroll av angivet Företag och skapar därefter ett användarkonto med rollen Behörighetsadministratör hos Företaget. Behörighetsadministratören har därefter behörighet att skapa ytterligare användarkonton åt kollegor på sitt företag samt till konsulter som har uppdrag att administrera företagets uppgifter i LiiV. Behörighetsadministratören bestämmer vilken roll och behörighet som ett enskilt användarkonto ska få, till exempel kan ett Företag ha flera Behörighetsadministratörer.

I enlighet med dataskyddsförordningen (GDPR) beviljas inte behörighet i LiiV till företagsanvändare i länder utanför EU/EES (tredje land) som inte har bedömts ha adekvat skyddsnivå av EU-kommissionen. Behörighetsadministratörer får inte skapa konton för användare som befinner sig i länder utanför EU/EES (tredje land) som inte har adekvat skyddsnivå.

4. Inloggningsuppgifter

Företaget ansvarar för att Företagets Användare hanterar och använder sina inloggningsuppgifter på ett säkert sätt för att undvika att någon obehörig får tillgång till LiiV. Företaget ansvarar för all aktivitet som sker genom användning av Företagets användarkonton.

E-hälsomyndigheten kan inte hållas ansvarigt för förluster som drabbar Företaget på grund av att någon annan använder Företagets Användares lösenord eller användarkonton om detta beror på Företagets Användares hantering och användning av sina uppgifter.

Företaget förbinder sig att omedelbart vid upptäckt meddela E-hälsomyndigheten om obehörigt nyttjande av användarkonto.

5. Personuppgiftsansvar

Vid registrering av användarkonto i LiiV kommer E-hälsomyndigheten att registrera personuppgifter som är hänförliga till Användaren. Användarens uppgifter används för att skapa ett användarkonto i LiiV, vilket möjliggör administration av Företagets uppgifter om produkter i LiiV. Uppgifterna används även av E-hälsomyndigheten för att hitta kontaktuppgifter vid frågor om Företagets uppgifter i LiiV.

E-hälsomyndigheten lagrar uppgifter om namn, e-postadress och telefonnummer så länge som användarkontot används. När kontot avslutas raderas alla personuppgifter, förutom användarnamnet. Användarnamnet sparas i spårbarhetssyfte samt för att förhindra återanvändning av användarnamn.

Uppgifterna kommer att vara åtkomliga för behöriga på E-hälsomyndigheten samt Behörighetsadministratörer som läggs upp på samma Företag som användarkontot avser. Om användarkontot kopplas till ett Konsultföretag blir uppgifterna tillgängliga för alla Företags Behörighetsadministratörer i LiiV.

Användaren är införstådd med att uppgifterna som registreras i LiiV är allmänna handlingar som kan komma att lämnas ut enligt offentlighetsprincipen.

E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig och behandling av personuppgifter sker i enlighet med dataskyddsförordningen (GDPR). Den rättsliga grunden för personuppgiftsbehandlingen är att behandlingen är nödvändig för att utföra en uppgift av allmänt intresse och som ett led i myndighetens myndighetsutövning.

Du har rätt att få information om och tillgång till de personuppgifter som E-hälsomyndigheten behandlar om dig och att få felaktiga och ofullständiga uppgifter rättade. Du kan i vissa fall även ha andra rättigheter, till exempel rätt att invända emot behandlingen eller begära att uppgifterna begränsas eller raderas. Du har även rätt till skadestånd vid lagstridig personuppgiftsbehandling. Du kan också inge klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY). Mer information om hur E-hälsomyndigheten behandlar personuppgifter finns på www.ehalsomyndigheten.se.

E-hälsomyndigheten nås via e-post: registrator@ehalsomyndigheten.se eller på telefon 010-458 62 00 helgfri vardag mellan kl. 8 och 18.

E-hälsomyndighetens dataskyddsombud kan kontaktas via e-post dataskydd@ehalsomyndigheten.se.

E-hälsomyndigheten kan också kontaktas per post: E-hälsomyndigheten, c/o Registrator, Box 913, 391 29 Kalmar.

6. Ansvar för uppgiftslämning

Företag har via www.ehalsomyndigheten.se/liiv möjlighet att lämna, granska och uppdatera Företagets produkt- och artikelinformation i LiiV. Lämnande av uppgifter i LiiV av Företag sker på frivillig grund. Informationen från Företag är dock nödvändig för att skapa ett uppdaterat och kvalitetssäkrat register över läkemedelsprodukter som kan användas för förskrivning och expedition av recept.

Företaget är ensamt ansvarigt för att Användaren uppdaterar Företagets produkt- och förpackningsinformation i LiiV vid behov. Företaget ansvarar vidare för att de uppgifter som Användaren lämnar och uppdaterar i LiiV på uppdrag av Företaget är korrekta och fullständiga. Företaget ansvarar för eventuella konsekvenser eller skadeståndsskyldighet som kan komma att uppstå till följd av felaktig eller inaktuell information som lämnats av Företagets Användare.

Mer information om vilka uppgifter och på vilket sätt uppgifter ska lämnas och uppdateras i LiiV framgår av E-hälsomyndighetens handbok för LiiV. Handboken finns tillgänglig på www.ehalsomyndigheten.se/liiv. Företaget är skyldigt att följa de instruktioner avseende användningen av LiiV som lämnas av E-hälsomyndigheten. E-hälsomyndigheten strävar efter att informera alla Användare när instruktionerna förändras.

7. E-hälsomyndighetens ansvar

E-hälsomyndigheten ansvarar för utveckling, drift, funktionalitet, underhåll och avvikelserapportering avseende Systemet. E-hälsomyndigheten ansvarar vidare för att information om vilka uppgifter och på vilket sätt uppgifter ska lämnas och uppdateras i LiiV, samt länkar till sådan information, är tillgänglig och korrekt. E-hälsomyndigheten ansvarar även för att sammanställa, granska och till viss del komplettera informationen i LiiV. Ansvaret för enskilda uppgifter i LiiV åligger dock den organisation som tillfört eller uppdaterat uppgiften i LiiV. E-hälsomyndigheten ansvarar således inte för bristande kvalitet eller felaktigheter i information i LiiV, i den mån den orsakats av brist eller felaktighet i den inrapportering som sker från Företag eller andra Källägare. E-hälsomyndighetens ansvar i denna del sträcker sig till att rapportera identifierade felaktigheter för åtgärd till respektive Källägare/Företag. Om E-hälsomyndigheten upptäcker att uppgifter är felaktiga eller bristfälliga äger E-hälsomyndigheten rätt att stoppa informationen till dess att åtgärd skett av Företaget eller annan ansvarig Källägare.

E-hälsomyndigheten ansvarar inte för eventuella avbrott i Systemet som beror på åtgärder som är nödvändiga för utveckling, underhåll eller drift eller på omständigheter som faller under Force Majeure, punkten 15. E-hälsomyndigheten ansvarar inte heller för bristande tillgänglighet till webbgränssnittet till LiiV som beror på Företagets egen utrustning, programvara, webbläsare eller liknande.

8. Skadestånd

E-hälsomyndighetens skadeståndsansvar gentemot Företaget är begränsat till direkt skada som E-hälsomyndigheten vållat Företaget genom att bryta mot någon bestämmelse i dessa Villkor eller gällande lag eller författning.

E-hälsomyndighetens totala skadeståndsansvar gentemot Företaget är under alla omständigheter begränsat till direkt skada till ett sammanlagt belopp motsvarande ett halvt prisbasbelopp enligt Socialförsäkringsbalken (2010:110). E-hälsomyndigheten ansvarar inte i något fall för indirekt skada såsom utebliven vinst eller förlust av information.

Ovan angivna ansvarsbegränsningar ska inte vara tillämpliga i händelse av grov vårdslöshet eller uppsåt.

9. Kostnader

LiiV finansieras genom de avgifter som tas ut av E-hälsomyndigheten från Företagen via Läkemedelsverket enligt Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel.

10. Offentlighet och sekretess

Företaget samt Användaren är införstådda med att huvuddelen av all information som registreras i LiiV utgör allmänna handlingar och att E-hälsomyndigheten har skyldighet att iaktta sedvanliga föreskrifter och rutiner för tillhandahållande av allmän handling vad avser information i Systemet respektive LiiV.

11. Immateriella rättigheter

E-hälsomyndigheten innehar och äger alla rättigheter till Systemet, med tillhörande applikationer, handböcker, beskrivningar och andra dokument samt know-how.

I den mån det föreligger upphovsrätt eller annan ensamrätt till uppgift i information som Företaget eller annan Källägare tillhandahåller LiiV innebär uppgiftslämnande till LiiV inte någon överlåtelse eller upplåtelse av sådan rättighet. Företaget avstår dock från att hävda upphovsrätt eller ensamrätt till uppgift som Företaget lämnar till E-hälsomyndigheten såvitt avser de ekonomiska rättigheterna som följer med en sådan rätt.

E-hälsomyndigheten äger rätt att använda uppgifter som Företaget lämnar till LiiV för sammanställning av informationen i LiiV respektive VARA för vidare distribution till apoteksaktörer och andra parter som kan ha nytta av registerinformationen.

12. Avvikelserapportering

Avvikelserapportering och felavhjälpning av uppgifter i LiiV sker i enlighet med vad som anges i Handboken. När E-hälsomyndigheten ändrar uppgifter i Handboken ska E-hälsomyndigheten informera Företag och Användare om det.

Ansvaret för att åtgärda fel åligger alltid den Källägare som tillfört uppgiften, d.v.s. eventuella fel eller brister i Företagets information ska åtgärdas av Företaget.

13. Drift och underhåll

E-hälsomyndigheten har rätt att begränsa tillgängligheten till LiiV i den omfattning som är nödvändig på grund av utveckling, underhåll eller driftsmässiga skäl. E-hälsomyndigheten ska i största möjliga utsträckning informera Företag och Användare om planerade avbrott.

14. Förändringar

E-hälsomyndigheten förbehåller sig rätten att ändra, modifiera, omstrukturera, begränsa eller uppdatera Systemet. E-hälsomyndigheten ska informera Företag och Användare om förändringar inom skälig tid.

Ändring, modifiering, omstrukturering, begränsning eller uppdatering av webbgränssnittet eller Systemet kan medföra att Företagets egen utrustning, programvara eller webbläsare behöver anpassas eller bytas ut. Företaget svarar för eventuella kostnader för anpassning och utbyte av sin egen utrustning, programvara, webbläsare med mera.

15. Befriande omständigheter

Om part förhindras att fullgöra sina åtaganden enligt dessa Villkor på grund av omständighet som part ej kunnat råda över såsom blixtnedslag, arbetskonflikt, eldsvåda, ändrat myndighetsuppdrag, myndighetsingripande samt fel eller försening i tjänster från underleverantörer på grund av omständigheter som här angivits, ska detta utgöra befrielsegrund som medför framflyttning av tidpunkt för prestationen och befrielse från skadeståndsskyldighet och andra eventuella påföljder. Om parts fullgörande till väsentliga delar förhindras för längre tid än tre månader på grund av viss ovan angiven omständighet har part rätt att skriftligen för sin del säga upp avtalet till omedelbart upphörande. Sådan uppsägning får inte till följd att avtalet som helhet upphör att gälla utan endast att part som sagt upp avtalet träder ut ur avtalet och samarbetet mellan parterna.

16. Tillägg och ändringar

E-hälsomyndigheten har rätt att göra tillägg och ändringar i dessa Villkor som beror på förändringar i lag eller annan författning, ändrat myndighetsuppdrag, myndighetsbeslut eller som är nödvändiga till följd av funktionella ändringar i LiiV. E-hälsomyndigheten ska underrätta Företag och Användare om sådana tillägg och ändringar i god tid.

17. Tillämplig lag

Dessa Villkor ska tolkas och tillämpas i enlighet med svensk rätt.